Szanowni Państwo

W związku z publikacją Suplementu 2025 FP XIII przekazujemy pismo Pana Prezesa Urzędu Dr Grzegorza Cessaka.

Suplement 2025 FP XIII zawiera polską wersję nowych i znowelizowanych tekstów opublikowanych w Suplementach 11.6, 11.7 i 11.8 Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) oraz działy narodowe i stanowi aktualizację / uzupełnienie materiałów części podstawowej FP XIII 2023 oraz Suplementu 2024 FP XIII.

W Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji z dnia 26 listopada 2025 r. (w załączeniu) został opublikowany Komunikat Prezesa Urzędu w sprawie daty, od której obowiązują wymagania narodowe określone w Suplemencie 2025 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII. Datą, od której obowiązują wymagania określone w Suplemencie 2025 FP XIII w zakresie wymagań narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej, zawartych w działach Suplementu 2025 FP XIII: „Monografie narodowe” (3 nowe teksty Unguentum molle, Unguentum Paraffini, Zinci mollis pasta oraz monografia Leki sporządzane w aptece, której dotychczasowy informacyjny charakter zmieniono na obowiązujący), „Wykaz dawek” i „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających”, jest dzień 1 czerwca 2026 r.

W przypadku wymagań zawartych w Suplemencie 2025 FP XIII zgodnych z Farmakopeą Europejską, obowiązują one według dat określonych w odpowiednich Rezolucjach Rady Europy tj. odpowiednio dla każdego Suplementu Ph. Eur.: 1 stycznia, 1 kwietnia i 1 lipca 2025 r.

Dziennik Urzędowy: https://dziennik.urpl.gov.pl/actbymonths

Informacja Prezesa: https://www.gov.pl/web/urpl/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-26-listopada-2025-r-o-suplemencie-2025-do-farmakopei-polskiej-wydanie-xiii-suplement-2025-fp-xiii3

Farmakopea Polska wydanie XIII (część podstawowa FP XIII 2023, Suplement 2024 FP XIII oraz Suplement 2025 FP XIII), w wersji książkowej oraz nośnik elektroniczny znajduje się w oficjalnej odpłatnej dystrybucji prowadzonej przez COGNO MEDICAL  Sp. z o.o., w Warszawie (02-672), ul. Domaniewska 37 lok. 2.43, tel. +48 790 256 789, www.cogno.eu ; www.pharmintouch.pl.

Informacje na temat zagadnień farmakopealnych znajdują się na stronie internetowej Urzędu, zakładka FARMAKOPEA https://www.gov.pl/web/urpl/farmakopea